高通量恆溫擴增微流控晶片核酸分析儀通過CE認證-生物醫學檢測技術及儀器bbin宝盈集团

Time: 2020-10-13  admin    

        「對症下藥」是長期困擾醫患人員的科學技術難題,大多數臨床治療仍處於經驗抗菌素應用階段,在使用高級抗生素方面存在較大的盲目性。常規病原菌培養分析方法和核酸管式PCR方法存在諸多技術瓶頸, 如需要多種儀器串行聯用,不僅設備昂貴、操作複雜、檢測時間長、樣品試劑消耗多,而且存在被感染和交叉污染的風險,必須在標準實驗室條件下使用等問題。

        生物醫學檢測技術及儀器bbin宝盈集团黃國亮教授團隊通過一系列核心技術創新,突破了現有管式、孔板式核酸分析多項技術瓶頸,研究的微納體系、痕量核酸、多指標聯合併行檢測的創新技術與高通量恆溫擴增微流控晶片核酸分析儀器,能夠在一塊小小的24通道微流控晶片上,實現低樣品試劑消耗(<1.5微升/指標)、一次加樣並行檢測20項以上的核酸分析指標、靈敏度優於10個分子拷貝、檢測時間≤45分鐘的精準醫學分子診斷。

圖片關鍵詞

恆溫擴增核酸分析儀器(左圖)丨CE認證報告(右)

        繼該儀器在2019年獲得了CFDA國家Ⅲ類醫療器械產品註冊證之後,於2020年2月底開始成功應用到新冠病毒檢測衛生防疫臨床實際應用中,最近該儀器又通過了德國TUV-CE認證,為儀器出口西方國家和一帶一路沿線國家奠定了基礎。

        截止目前,該儀器已經在國內幾十家醫院開展示範應用,可作為低成本精準醫學平台技術,滿足生物醫學前沿科研、臨床醫療、食品安全、衛生防疫等多種實際應用需要。


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